С начала 2025 года ФГБУ «Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» («ВГНКИ»), подведомственный Россельхознадзору, провел 21 инспекцию иностранных производителей ветеринарных препаратов. Семь компаний — почти треть от общего числа — не получили положительного заключения по итогам проверок. Об этом сообщила ведущий специалист органа инспекции Виктория Хлыновская на выставке «КормВетГрэйн Экспо — 2025».
Проверки оценивают соответствие производственных площадок требованиям надлежащей производственной практики (GMP) — международным стандартам, гарантирующим качество, безопасность и стабильность выпускаемых препаратов.
Европа и США сокращают участие, Азия и Латинская Америка — растут
По словам Хлыновской, в 2025 году наблюдается снижение количества инспекций из-за отказа ряда европейских и американских компаний от их прохождения. В то же время значительно вырос интерес со стороны производителей из стран Азии и Латинской Америки: особенно активно заявки подают компании из Китая, Южной Кореи, Вьетнама, а также Аргентины, Бразилии и Уругвая.
Компаниям, не прошедшим инспекцию, направлены рекомендации по устранению выявленных нарушений. После исправления замечаний они смогут повторно пройти проверку.
Российские производители тоже под контролем
GMP-инспекции обязательны и для отечественных предприятий. Наличие положительного заключения необходимо для регистрации ветпрепаратов по ускорённой процедуре. В 2025 году «ВГНКИ» проверил уже 35 российских компаний, включая оценку выполнения корректирующих мероприятий по результатам предыдущих проверок.
На сегодняшний день требованиям GMP соответствуют около 60 иностранных и 28 отечественных производителей ветеринарных препаратов.
Что такое GMP?
GMP (Good Manufacturing Practice) — это международный стандарт, регламентирующий все этапы производства: от контроля сырья до хранения готовой продукции. Он обеспечивает стабильное качество и безопасность лекарств.
С 1 сентября 2023 года в России действует закон № 317-ФЗ, согласно которому любое предприятие, выпускающее ветпрепараты для рынка РФ — будь то российская или зарубежная компания, — обязано пройти инспекцию «ВГНКИ» и получить официальное заключение о соответствии GMP.
Это требование призвано повысить доверие к качеству ветеринарных лекарств и создать равные условия для всех участников рынка.