Минсельхоз России подготовил проект новых правил надлежащей аптечной практики для ветеринарных препаратов. Документ фактически адаптирует работу ветаптек под систему обязательной маркировки лекарств и переводит отрасль на стандарты, близкие к человеческой фармации.
Зачем нужны новые правила?
Ключевая цель изменений — интеграция ветеринарных аптек в единую систему прослеживаемости лекарственных средств. Это позволит:
- бороться с контрафактом и нелегальным оборотом ветпрепаратов;
- гарантировать подлинность и качество лекарств для животных;
- повысить прозрачность всей цепочки поставок — от производителя до конечного покупателя.
Что конкретно меняется?
Работа с системой маркировки «Честный знак»
- Продавцов обяжут передавать данные о движении каждой упаковки препарата в систему мониторинга;
- Приёмке будет подлежать только та продукция, поставщики которой зарегистрированы в системе маркировки;
- Скан-коды с упаковок должны будут считываться при отпуске товара, как это уже сделано в человеческих аптеках.
Расширенные требования к хранению Правила изоляции препаратов становятся строже. Отдельно теперь нужно будет хранить не только:
- просроченные лекарства;
- контрафактную продукцию;
Но также:
- препараты, обращение которых приостановлено регулятором;
- товары, отозванные из оборота производителем или надзорными органами.
Это исключит случайную выдачу небезопасного препарата покупателю.
Стандартные операционные процедуры (СОП) — новая «конституция» аптеки Внутренние регламенты ветаптеки фактически становятся обязательными. В СОП должны быть детально прописаны:
- порядок приёмки и проверки препаратов;
- алгоритм работы с жалобами покупателей;
- критерии выбора и проверки поставщиков;
- действия при обнаружении недоброкачественных или подозрительных препаратов;
- правила обучения персонала и контроля качества работы.
Что это значит для рынка?
Регулятор постепенно переводит ветаптеку из режима «магазина» в режим полноценного участника контролируемой фармацевтической цепочки. Это влечёт несколько последствий:
- Повышение порога входа: Малым точкам станет сложнее соответствовать новым требованиям без инвестиций в оборудование, ПО и обучение персонала.
- Рост доверия: Покупатели получат дополнительные гарантии подлинности препаратов.
- Унификация стандартов: Ветеринарная фармация всё заметнее регулируется по логике человеческой — с акцентом на прослеживаемость, документирование и контроль качества.
- Цифровизация: Ветаптекам придётся активнее внедрять электронные системы учёта и интеграцию с государственными платформами.
Контекст: глобальный тренд на прослеживаемость
Российские изменения вписываются в общемировую практику усиления контроля за оборотом лекарственных средств для животных. Аналогичные системы маркировки и отслеживания уже действуют в ЕС, США и ряде других стран.
Для России это также часть более широкой стратегии по обеспечению ветеринарной безопасности, которая включает:
- развитие отечественного производства ветпрепаратов;
- создание единых реестров и баз данных (например, компонент «Хорриот» во ФГИС «ВетИС»);
- усиление мониторинга инфекционных заболеваний животных.
Что делать участникам рынка?
Владельцам ветаптек и зоомагазинов:
- Изучить проект приказа Минсельхоза и подготовить внутренние процедуры к изменениям;
- Оценить готовность ИТ-инфраструктуры к работе с «Честным знаком»;
- Обновить СОП и провести обучение персонала.
Производителям и дистрибьюторам:
- Убедиться в корректности маркировки всей выпускаемой продукции;
- Наладить электронный документооборот с партнёрами для передачи данных в систему мониторинга.
Владельцам животных:
- При покупке препаратов обращать внимание на наличие маркировочного кода;
- Проверять подлинность лекарства через приложение «Честный знак»;
- Сохранять чеки и упаковку — это упростит процедуру возврата или подачи жалобы в случае проблем.
Новые правила — это не просто бюрократическое ужесточение, а шаг к созданию цивилизованного, прозрачного и безопасного рынка ветеринарных препаратов, где интересы животных, владельцев и добросовестного бизнеса защищены системно.