Минсельхоз России разместил на федеральном портале проектов нормативных правовых актов новую версию правил надлежащей аптечной практики для лекарственных препаратов ветеринарного применения. Предыдущий вариант проекта был подготовлен в мае, после чего в документ внесли уточнения. Публичное обсуждение текущей редакции проходит до 29 июня 2026 года.
Проект должен заменить действующий приказ № 555 от 21 сентября 2020 года. Если документ утвердят, новые правила вступят в силу 1 марта 2027 года и будут действовать до 1 марта 2033 года.
Новая редакция сохраняет основные требования к работе ветаптек: хранение препаратов по инструкции, проверку товара при поступлении, запрет на продажу фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарств, ведение документов и наличие стандартных процедур для ключевых операций.
Круг участников
Правила касаются организаций, индивидуальных предпринимателей и клиник, у которых есть лицензия на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарств для животных.
В доработанной версии уточнили, что руководитель должен отслеживать не только информацию по фармаконадзору на сайте Россельхознадзора, но и решения ведомства по итогам проверок. Это касается ситуаций, когда препарат изымается, отзывается, его обращение приостанавливается или по нему появляются ограничения.
Маркировка и передача данных
Один из ключевых блоков связан с обязательной маркировкой ветпрепаратов. В проекте закреплено, что продавцы должны вовремя передавать в систему мониторинга сведения о маркированных препаратах, включая данные об их выводе из оборота.
Под выводом из оборота понимаются ситуации, когда препарат продан конечному покупателю, использован в клинике, списан, уничтожен, утрачен или больше не может продаваться, например из-за истечения срока годности.
Эта норма появляется на фоне поэтапного усиления контроля за рынком ветпрепаратов. Ранее «Зооинформ» писал, что с 1 марта 2026 года участники оборота обязаны передавать в систему мониторинга сведения о кодах идентификации при вводе ветпрепаратов в оборот и при их выводе из оборота. С 1 сентября 2026 года требования расширятся: данные нужно будет передавать также при сделках, связанных со сменой собственника.
Поставщики и приёмка
Ветаптека должна проверять, есть ли у поставщика лицензия на фармацевтическую деятельность или производство лекарств для животных, а также соблюдаются ли условия поставки и хранения.
Для маркированных препаратов добавлено требование проверять, зарегистрирован ли поставщик в системе мониторинга маркированных товаров.
Как цифровая прослеживаемость меняет рынок ветеринарных препаратов? Российский рынок ветеринарных препаратов переживает кардинальные изменения. Продажа ветпрепаратов в точках без лицензии, ранее воспринимавшаяся как «серая зона», сегодня стремительно превращается в легко выявляемое нарушение.
При поступлении товара нужно сверять название препарата, серию, количество упаковок, срок годности, целостность упаковки, маркировку и документы, подтверждающие качество и безопасность. Проверка серии важна для прослеживаемости: если с конкретной серией возникнут проблемы, её проще найти и убрать из продажи.
Торговая зона
Проект уточняет правила размещения препаратов в торговой зоне. Покупатели смогут иметь доступ только к лекарствам, которые отпускаются без рецепта или требования, но такие препараты должны находиться в запираемых витринах или стеллажах. Товар можно видеть, но нельзя свободно взять с полки.
Препараты, которые отпускаются по рецепту или требованию, должны размещаться отдельно. Для них нужна отметка «по рецепту или требованию на лекарственный препарат».
Все лекарства для животных должны быть отделены от других товаров. Это важно для смешанных форматов, где рядом могут продаваться корма, аксессуары, средства ухода и препараты.
Отпуск препаратов
Препараты по рецепту или требованию должны отпускаться в течение срока, указанного в самом рецепте или требовании, и в прописанном количестве. Сведения об отпуске нужно вносить в журнал учёта.
По просьбе покупателя аптечный работник должен рассказать о способе применения препарата, дозировке, условиях хранения и взаимодействии с другими лекарствами. Также покупателю должны сообщать о наличии препаратов с тем же международным непатентованным наименованием, включая более дешёвые варианты.
Если покупателю отпускают меньшее количество препарата, чем содержится в полной упаковке, ему должны дать инструкцию по ветеринарному применению или её копию. Первичную упаковку препарата нарушать нельзя.
Контроль за рынком
Новые правила вписываются в общий переход рынка ветпрепаратов к цифровой прослеживаемости. «Зооинформ» сообщал, что в начале 2026 года Россельхознадзор выявил более 950 адресов, где ветпрепараты продавались без нужного разрешения. После связки реестра лицензий Россельхознадзора с системой «Честный знак» при продаже маркированного препарата система может проверить, есть ли у продавца лицензия именно на эту торговую точку.
Для клиник требования по маркировке уже действуют в ежедневной работе. Как писал «Зооинформ», с 1 сентября 2025 года они обязаны выводить из оборота все маркированные лекарственные препараты ветеринарного применения. Сведения нужно передавать в ГИС МТ в течение трёх рабочих дней. За невыведение маркированных товаров из оборота для юридических лиц предусмотрен штраф от ₽50 до 100 тысяч.
Если проект утвердят, новые правила закрепят для ветаптек более подробный порядок работы с поставщиками, приёмкой, рецептурными препаратами, маркировкой и передачей данных в систему мониторинга.